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天士力: 普佑克脑梗适应症获批
发布日期:2025-10-08 06:33    点击次数:144

上证报中国证券网讯在国家政策给出强力鼓励信号后,国内创新药产业迎来前所未有的发展机遇,今年上半年国内创新药获批数量创下近五年来的新高。天士力的重磅生物创新药普佑克也获得国家药监局批准新增适应症,用于急性缺血性脑卒中(AIS)的溶栓治疗。这项生物创新药领域的重大突破只是公司丰富的研发管线中的一例,天士力目前在研管线中创新药达31项,多款CGT、抗体药物等热门靶点药品进入临床,搭建起管线丰富的创新生物药研发平台。

创新药研发体系正逐步兑现。提起天士力,多数人的最直观印象是公司在现代中药领域的完整布局和心脑血管领域的重磅产品复方丹参滴丸。但殊不知,天士力始终埋头于研发创新。公司正致力于在创新中药和创新生物药实现“双引擎”研发创新能力。

普佑克脑梗适应症获批,显示出天士力在生物药创新研发上已经积累足够经验与能力。公司半年报显示,天士力目前在研管线中创新药达31项。其中,公司不仅在创新中药领域有近20款临床中后期产品持续推进,而且在市场关注度高的生物创新领域已有布局,多款CGT、抗体药物等热门靶点药品进入临床,实现了“双引擎”研发创新能力。围绕心血管及代谢、神经/精神、消化三大疾病领域,公司重点布局先进治疗药品等技术壁垒高、临床价值高的品种,避免了在“红海”领域的过度竞争。2025年已获得人脐带间充质干细胞注射液、脂肪间充质基质细胞注射液、双靶点CAR-T细胞注射液3项临床批件,其中脂肪间充质基质细胞注射液是全球首款基于基质细胞原理获批美国IND的治疗产品。重点品种PD-L1/VEGF双抗,能同时阻断PD1/PD-L1通路和VEGF/VEGFR通路,增加肿瘤组织的淋巴细胞浸润,降低对PD-1/PD-L1抗体的耐药,协同发挥抑制肿瘤生长的作用,增强抗肿瘤活性,其针对实体瘤适应症IIa期、结直肠癌适应症IIb期临床试验正在顺利入组中。培重组人成纤维细胞生长因子21注射液,是聚乙二醇化的重组人成纤维细胞生长因子21突变体,与同类产品比较具有更长的半衰期,代谢消除缓慢,以及更宽的安全窗口;在美国已完成的Ia期临床试验结果表明安全性良好,未观察到与药物相关的重要安全风险,未发生SAE(严重不良事件)和SUSAR(可疑且非预期的严重不良反应);目前Ib期临床试验顺利入组中。

天士力已正式成为华润三九旗下成员企业,致力于成为创新引领的中国医药市场领先企业。(张海英)



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